Från människa
till människa
Noggrant utvalda
blodcentraler
Val av blod-
och plasmagivare
Hög plasmakvalitet
Kontroll av
inkommande plasma
Små plasmapooler
Virusinaktivering
God tillverkningssed
GMP
Kvalitetssäkring och
kvalitetskontroll
Frisläppning av
batcher
Kontrollerad lager-
och transporthantering
Klinisk utvärdering
Farmakovigilans
|
|
|
|
Noggrant utvalda blodcentraler
Octapharma har strikta krav på sina leverantörer, eftersom kvalitén på blodplasman är livsviktig för kvalitén på slutprodukten och ytterst för mottagaren av det färdiga läkemedlet.
Den plasma som används till Octapharmas produkter, är tappad vid blodcentraler i Europa och USA. Enda undantaget är ”självförsörjande” länder, där plasma tappad i det egna landet återförs som färdiga produkter.
Octapharma använder bara plasma insamlad från blodcentraler som lever upp till följande krav:
- Låg förekomst av infektionssjukdomar hos potentiella blod- och plasmagivare
- Certifierade och inspekterade av myndighet
- Inspekterade och certifierade av Octapharmas kvalitetssäkringsgrupp
- Fastställda kvalitetssäkringssystem
- God tillverkningssed (GMP- Good Manufacturing Practice)
- God laboratoriesed (GLP- Good Laboratory Practice)
|
|
 |
|
|
|