Från människa
till människa
Noggrant utvalda
blodcentraler
Val av blod-
och plasmagivare
Hög plasmakvalitet
Kontroll av
inkommande plasma
Små plasmapooler
Virusinaktivering
God tillverkningssed
GMP
Kvalitetssäkring och
kvalitetskontroll
Frisläppning av
batcher
Kontrollerad lager-
och transporthantering
Klinisk utvärdering
Farmakovigilans
|
|
|
|
Val av blod- och plasmagivare
Urvalsprocessen för blod- och plasmagivare är styrd av riktlinjer från EU och FDA och innebär följande:
- Accepterad medicinsk bakgrund
- Godkänd medicinsk undersökning samt godkända laboratorietester
- Godkänd personlig intervju
- Låg risk för virusöverföring
- Frånvaro av sexuellt överförbara sjukdomar
- Ej listad i "National Donor Deferral Registry" (gäller bara USA)
- Normal koncentration av protein i serum
- Normal koncentration av hemoglobin
|
|
 |
|
|
|
