Från människa
till människa
Noggrant utvalda
blodcentraler
Val av blod-
och plasmagivare
Hög plasmakvalitet
Kontroll av
inkommande plasma
Små plasmapooler
Virusinaktivering
God tillverkningssed
GMP
Kvalitetssäkring och
kvalitetskontroll
Frisläppning av
batcher
Kontrollerad lager-
och transporthantering
Klinisk utvärdering
Farmakovigilans
|
|
|
|
Hög plasmakvalitet
Plasman tappas via automatiserad plasmaferes eller via separation från blodgivining.
Plasman nedfryses snabbt för att bevara de labila proteinerna. Temperaturen övervakas under lagerhantering och transport för att säkerställa en konstant temperatur på -20° C eller lägre.
Varje donation testas för markörer för infektionssjukdomar (HIV, hepatit B, hepatit C) med både Elisa-screening och NAT (PCR)-test.
|
|
 |
|
|
|