Från människa
till människa
Noggrant utvalda
blodcentraler
Val av blod-
och plasmagivare
Hög plasmakvalitet
Kontroll av
inkommande plasma
Små plasmapooler
Virusinaktivering
God tillverkningssed
GMP
Kvalitetssäkring och
kvalitetskontroll
Frisläppning av
batcher
Kontrollerad lager-
och transporthantering
Klinisk utvärdering
Farmakovigilans
|
|
|
|
Kontroll av inkommande plasma
Inkommande plasma förvaras i karantän innan den blivit godkänd för användning i tillverkningen.
Varje plasmaenhet granskas och jämförs med testresultat och transportdokumentation.
Processen dokumenteras så att varje enhet kan spåras genom hela tillverkningsprocessen.
Octapharma använder separata lagerutrymmen för icke-inspekterad plasma, godkänd plasma och slutlig produkt.
|
|
 |
|
|
|