Från människa
till människa
Noggrant utvalda
blodcentraler
Val av blod-
och plasmagivare
Hög plasmakvalitet
Kontroll av
inkommande plasma
Små plasmapooler
Virusinaktivering
God tillverkningssed
GMP
Kvalitetssäkring och
kvalitetskontroll
Frisläppning av
batcher
Kontrollerad lager-
och transporthantering
Klinisk utvärdering
Farmakovigilans
|
|
|
|
Små plasmapooler
För att både kvalitet och virussäkerhet ska uppnås, arbetar Octapharma enbart med små plasmapooler. Möjligheten att arbeta med små plasmapooler gör att Octapharma även är en utmärkt partner till både små och mellanstora självförsörjningsprojekt.
Följande kriterier måste uppfyllas:
- Poolning av plasma efter ursprungsland
- Tining av plasma under kontrollerade former
- ELISA-screening för virussäkerhet
- NAT- (PCR-) analys för upptäckt av eventuell viruskontamination
|
|
 |
|
|
|