Från människa
till människa
Noggrant utvalda
blodcentraler
Val av blod-
och plasmagivare
Hög plasmakvalitet
Kontroll av
inkommande plasma
Små plasmapooler
Virusinaktivering
God tillverkningssed
GMP
Kvalitetssäkring och
kvalitetskontroll
Frisläppning av
batcher
Kontrollerad lager-
och transporthantering
Klinisk utvärdering
Farmakovigilans
|
|
|
|
Farmakovigilans
Farmakovigilans innebär en övervakningsprocess av kvalitet, säkerhet och effektivitet hos registrerade läkemedel.
Octapharma har ett effektivt system för att samla in, utvärdera och rapportera information om misstänkta biverkningar till myndigheter
Octapharma sammanställer regelbundet säkerhetsrapporter omfattande alla produkter som inkluderar följande:
- alla relevanta, nya kliniska och icke-kliniska säkerhetsdata för varje produkt
- kumulativ information om hur många patienter som behandlats
- information om biverkningar
- sammanfattning av marknadsförings- och regulatorisk status
Octapharma genomför också flera kliniska farmakovigilansstudier för att få en omfattande bild av produkternas kliniska säkerhet och effektivitet.
|
|
 |
|
|
|
